1、根据公司发展战略规划，规范各职能部门的运作流程，建立相关体系文件，确保体系运行符合法律法规等相关要求；2、根据各个部门的工作要求，指导各个部门完成体系文件的编写工作；3、按照文件的管理要求，对所有的文件进行分发，存档，变更，销毁管理；4、协助体系工程师推行公司的体系运作工作，按要求完成体系工作的执行，监督公司各个部门的体系运作的健康性；5、根据公司与第三方的合作要求，完成第三方辅导要求，监督执行到位6，协助体系工程师对公司的体系运行进行外审体考，并确保公司的体系运作取得认证；7、根据第三方的评审意见，组织责任部门进行整改措施，并对进度进行定期的跟进；8、协助体系工程师完成内部和外部评审报告的总结工作，并将结果汇报给上级；岗位要求：1、大专以上学历，理工等相关专业优先；2、1年以上体系管理/5S管理经验，2年以上相关行业工作经验；3、接受过ISO9001，ISO13485或GMP，CE、FDA, 通过内审员资格认证，并获得相关证书；4、良好的精益生产方面的专业知识，对生产运作，现场改善工作熟悉，5、良好的英文口头表达能力、文件书写能力，沟通能力，执行能力。 年龄要求：22-40岁 职能类别：医疗器械注册 关键字：体系主管