1.带领团队,负责设备验证文件的编写、培训并执行,包括DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等;
2.每月协调、跟踪验证计划,在质保部验证处的技术指导下,全面推进公司生产设备验证工作,年度对验证计划执行情况开展回顾,对验证质量负责;
3.负责确认与验证方案、报告的归档和管理,参与确认与验证过程中的偏差处理;
4.参与公司质量体系自检及外部审核,负责审计、检查时的迎检工作;
5.确保设备验证输出的参数与资料真实、准确,并实现登记、归口管理;
6.牵头对设备体系文件进行持续优化、维护、提高,以满足质量体系管理的要求;
7.完成上级交付的其他工作任务。